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FDA 510(k)

SLIMUS

K番号: K192970 · 2020-12-01

申請者Hironic Co., Ltd.
決定日2020-12-01
製品コードPKT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SLIMUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01 under 510(k) number K192970. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SLIMUS?

SLIMUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K192970.

When did SLIMUS receive FDA 510(k) clearance?

SLIMUS received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01, under 510(k) number K192970.

Who is the listed applicant for SLIMUS?

FDA 510(k)レコードでは、Hironic Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SLIMUS?

The FDA product code for SLIMUS is PKT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてHironic Co., Ltd.を記載するその他の記録

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K260387SYNERJET PRO（SP-1003）；InPhiuse（SP-1003）；WOWJET（SP-1003）K260397SYNERJET PRO（SP-1002）；InPhiuse（SP-1002）；WOWJET（SP-1002）K251334ニューデュブロ 2.0K241099プラソニック（プラソニック）K233123シルクロK210084シルクロ

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関連機器（コード：PKT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2406581060nmレーザーボディシェイプマシンHebei JT Medical Co., Ltd.K233962ReBorn（1050nm）Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131レーザーダイオードボディシェイプリングシステムShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265ディオスカルプShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

公式ソース

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