FDA 510(k)

FAQ™ 201、FAQ™ 202

K番号: K240378 · 2024-04-19

決定日2024-04-19

製品コードOHS

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

FAQ™ 201, FAQ™ 202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K240378. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FAQ™ 201, FAQ™ 202?

FAQ™ 201, FAQ™ 202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K240378.

When did FAQ™ 201, FAQ™ 202 receive FDA 510(k) clearance?

FAQ™ 201, FAQ™ 202 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K240378.

Who is the listed applicant for FAQ™ 201, FAQ™ 202?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAQ™ 201, FAQ™ 202?

The FDA product code for FAQ™ 201, FAQ™ 202 is OHS.

申請者としてForeo, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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