ルナ4プラス
K番号: K241102 · 2024-08-20
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申請者Foreo, Inc.
決定日2024-08-20
製品コードOHS
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Luna 4 plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K241102. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Luna 4 plus?
Luna 4 plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K241102.
When did Luna 4 plus receive FDA 510(k) clearance?
Luna 4 plus received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K241102.
Who is the listed applicant for Luna 4 plus?
The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Luna 4 plus?
The FDA product code for Luna 4 plus is OHS.
申請者としてForeo, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OHS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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