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FDA 510(k)

FAQ™（LEDパネル）；FAQ™（ダブルLEDパネル）

K番号: K253683 · 2026-02-20

申請者Foreo, Inc.
決定日2026-02-20
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253683. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel)?

FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K253683.

When did FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel) receive FDA 510(k) clearance?

FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253683.

Who is the listed applicant for FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel)?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel)?

The FDA product code for FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel) is OHS.

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公式ソース

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