FDA 510(k)承認

ODP 2026-08-26

VariLift-C 頸椎間融合システム

申請者 Wenzel Spine, Inc.

K番号 K262595

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PIF 2026-08-26

エディ・キャスター ENFit 6Fr/48cm (6893166)；エディ・キャスター ENFit 6Fr/49cm (6893273)；エディ・キャスター ENFit 6Fr/50cm (6893274)；エディ・キャスター ENFit 8Fr/50cm (6893275)；エディ・キャスター ENFit 8Fr/100cm (6893276)；エディ・キャスター ENFit 8Fr/125cm (6893277)；エディ・キャスター ENFit 12Fr/125cm (6893278)；エディ・キャスター ENFit 16Fr/125cm (6893279)

申請者 Maquet Critical Care AB

K番号 K253715

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DXN 2026-08-26

腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6186 Plus、DBP-6286B Plus、DBP-61E3 Plus、DBP-61E2 Plus、DBP-62E3B Plus、DBP-62E2B Plus）

申請者 JOYTECH Healthcare Co., Ltd.

K番号 K261394

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HRX 2026-08-26

ホプキンス関節鏡用望遠鏡

申請者 Karl Storz SE & CO. KG

K番号 K254103

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FGB 2026-08-26

リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システム

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K261153

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GCJ 2026-08-26

OEV-271MUH LCDモニター；OEV-321MUH LCDモニター；OEV-431MUH LCDモニター

申請者 Sony Corporation

K番号 K260972

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QIH 2026-08-26

ハートビュー・プロトン

申請者 Heartvue.ai, Inc.

K番号 K260811

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KIF 2026-08-25

カルシウム水素塩一時的な充填材（KP-Cal）

申請者 Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.

K番号 K261514

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QIH 2026-08-25

Ceevra Reveal 4

申請者 Ceevra, Inc.

K番号 K261595

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FMF 2026-08-25

SOL-M ルーアー・ロック・シリンジおよび交換可能な針トレイ

申請者 Sol-Millennium Medical, Inc.

K番号 K252184

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GEI 2026-08-25

Inno-Switch™ 腹腔鏡器具

申請者 Taiwan Surgical Corporation

K番号 K252535

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OLV 2026-08-25

レポートスタジオ

申請者 Beacon Biosignals, Inc.

K番号 K261747

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