FDA 510(k)承認

QLQ 2026-08-14

BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具

申請者 Spineart SA

K番号 K262639

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LPN 2026-08-13

メニセプト3%水素過酸化物清浄・消毒液

申請者 Menicon Co, Ltd.

K番号 K253795

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NGX 2026-08-13

高強度集束電磁波刺激装置（FE60）

申請者 Beijing Winkonlaser Technology Limited

K番号 K253790

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LNH 2026-08-13

AIR Recon DL

申請者 GE Medical Systems

K番号 K253808

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EBI 2026-08-13

UltraPrint フレキシブル デントゥル UV

申請者 Guangzhou Heygears IMC., Inc.

K番号 K261626

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MSX 2026-08-13

ダッシュボード（P007000）

申請者 Hill-Rom, Inc.

K番号 K260211

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KLW 2026-08-13

レボ・ジェン2 聴覚難聴治療システム

申請者 Levo Medical Corporation

K番号 K260413

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DXN 2026-08-13

腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P）

申請者 Joytech Healthcare Co. , Ltd.

K番号 K253425

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OLW 2026-08-13

BIS™アドバンスドpEEGモジュール

申請者 Covidien LP

K番号 K260907

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GCJ 2026-08-13

VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）

申請者 Freyja Healthcare, LLC

K番号 K261139

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EMA 2026-08-13

アニー・セム

申請者 Mediclus Co., Ltd.

K番号 K254201

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DXN 2026-08-13

BP Go（BPP-855）

申請者 Wellvii, Inc.

K番号 K261061

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