FDA暂停接收新药和医疗器械申请
FDA因美国政府停摆暂停接收新药和医疗器械申请,影响公司提交申请。FDA会继续处理已支付用户费的申请,但与未批准药品相关的活动将减少。...
耳机和智能手机变身医疗设备
本文介绍了耳机和智能手机如何成为医疗设备,包括AirPods获批作为助听器、智能手机实时翻译功能、蓝牙技术Auracast、智能手机辅助视障人士以及非处方连续血糖监测仪的批准等。...
手术感染控制市场(2025 - 2033)
本文详细分析了全球手术感染控制市场的现状、增长趋势、关键参与者及技术发展。北美市场在2024年占据最大份额,预计墨西哥市场未来增长最快。文章还探讨了手术数量增加、人口老龄化、器官移植增长等因素对市场的...
Kardium的Globe脉冲场系统获得FDA批准
Kardium的Globe脉冲场系统是一种创新医疗设备,获得了FDA批准,该系统结合了心脏映射和消融功能,可以实现单次脉冲肺静脉隔离,提高了治疗的安全性和效率,即将在美国医疗机构中使用。...
Zimmer Biomet Holdings, Inc.(美国捷迈邦美控股有限公司)
Zimmer Biomet 是全球领先的医疗技术公司,专注于骨科、牙科及数字化医疗产品,全球布局广泛,持续通过创新和并购提升市场竞争力。...
Zimmer Biomet的含碘处理的全髋关节系统获得日本批准
Zimmer Biomet的iTaperloc Complete和iG7髋关节系统获得日本批准,该系统采用碘涂层技术,可抑制细菌粘附,降低假体周围关节感染风险,这是全球首个获批的此类植入物。...
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(688050)成立于2010年,专注眼科医疗器械研发与销售,涵盖人工晶状体、角膜塑形镜、隐形眼镜等核心产品,国际化战略稳步推进。...
爱博诺德焦深延长型人工晶状体获批上市 提升白内障患者视力矫正水平
国家药监局批准爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体注册,助力白内障患者改善中视力并降低对眼镜依赖。...
Neuromod Devices
Neuromod Devices 成立于2010年,总部位于爱尔兰都柏林,专注耳鸣治疗神经调节技术。其核心产品 Lenire 系统是全球首个 FDA 认证的双模态神经调节设备,临床疗效显著。...
Neuromod 获得多项监管批准,加速 Lenire 全球上市
Neuromod Devices 宣布其 Lenire 耳鸣治疗设备获得 MDSAP 认证和欧盟 MDR 认证,推动在澳大利亚和加拿大上市,并确保其在欧洲的持续可用性。Lenire 是首个...
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