CereVasc, Inc.
CereVasc, Inc. 专注神经疾病微创治疗,核心产品 eShunt® 系统为全球首创经皮静脉-经硬膜通路脑脊液分流装置,已获 FDA 突破性设备认定。...
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者接受 eShunt 系统治疗
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者完成 eShunt 微创血管内分流治疗,STRIDE 试验进展顺利,为全球上市奠定基础。...
SurgiBox 旗下 SurgiField 系统获 CE 标志,提升即时安全手术可及性
SurgiBox 超便携手术环境 SurgiField 系统获欧盟 MDR CE 标志,可替代传统手术室,满足全球安全手术缺口,公司同步启动全球扩张与融资。...
SurgiBox Inc.
SurgiBox Inc. 专注便携式无菌手术系统,旗舰产品 SurgiField™ 可在 120 秒内建立 ISO 5 洁净环境,适用于灾难及战地医疗。...
Sanome
Sanome成立于2020年,总部位于英国伦敦,专注AI医疗诊断与临床决策支持,核心产品为医院感染早期预警工具,已在NHS试点应用。...
MHRA 提出新路径,让突破性医疗器械更快惠及患者
MHRA 拟推出“创新医疗器械早期准入服务”,允许解决未满足临床需求的产品在证据完整前先行上市,限时授权并持续收集真实世界数据,加速患者获益与产业创新。...
Medline ReNewal
Medline ReNewal 是北美最大医疗器械再处理中心,为超 2000 家医疗机构提供高性能再制造产品与可持续解决方案。...
FDA 宣布因污染风险召回再处理电生理(EP )导管
Medline ReNewal 宣布召回特定批次再处理 EP 导管,因残留颗粒可能引发炎症或血栓;FDA 要求立即隔离,暂无严重伤害报告。...
超百万台医疗设备在线暴露,泄露患者私密影像
Modat 最新研究显示全球逾 120 万台联网医疗设备在线暴露,患者影像与诊断信息可随意查看,美国、南非最严重。专家呼吁将网络安全纳入患者安全核心,立即限制设备网络暴露、更换默认口令并持续打补丁。...
赛诺医疗(SinoMed)新型支架系统斩获FDA“突破性器械”认证,股价涨停
赛诺医疗两款产品获FDA“突破性器械”认定,股价涨停;此前HT Supreme冠脉支架已获FDA有条件批准,全球化布局再提速。...
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