2029 年全球医疗美容器械市场将达 379 亿美元
2025 年报告预计,全球医疗美容器械市场将从 2023 年的 201 亿美元增至 2029 年的 379 亿美元,年复合增长率 11.3%。非侵入式激光、微创设备及医疗旅游是主要驱动力;北美与欧洲领...
Respiree Pte. Ltd.
Respiree成立于2019年,总部新加坡,专注AI驱动的心肺监测与数字疗法,核心产品RS001已获FDA、CE及TGA认证,并与罗氏诊断合作。...
Respiree 获 FDA 批准,将心肺可穿戴设备扩展至家庭使用
Respiree 的 RS001 胸戴式心肺可穿戴设备获 FDA 510(k) 扩展许可,可在家庭场景使用,并同步获批 1Bio 互联护理平台。...
QT Imaging Holdings Inc.
QT Imaging Holdings Inc.成立于2021年,总部位于美国加州,专注低能量声波乳腺成像系统研发,其QTscan®获FDA批准,提供无创、无辐射3D成像。...
QT Imaging 推出 QTviewer 2.8
QT Imaging 推出 QTviewer 2.8,带来无状态 DICOM 查看、实时病变倍增时间分析、新的 RGB 可视化模式等新功能,旨在提升乳腺成像技术,改善用户体验并加速图像处理,推动精准成...
Sanome开发的MEMORI 获得 MHRA 批准,成为首个英国本土开发的实时感染预测软件类医疗器械
Sanome 开发的 MEMORI 获得 IIb 类 CE 认证和 MHRA 批准,成为首个英国本土开发的 AI 辅助实时感染预测软件类医疗器械,可提前 72 小时预测医疗相关感染,改善患者治疗效果并...
Oasis Medical
Oasis Medical成立于1987年,总部位于美国加州,专注眼科护理产品研发与制造,产品涵盖眼部润滑剂、泪小点塞及手术器械,服务全球市场。...
台湾暐世生物科技股份有限公司(Visgeneer, Inc.)
台湾暐世生物科技股份有限公司成立于2005年,专注血液监测系统、护肤品及癌症基因检测,产品销往全球80多个国家和地区。...
Mectronic Medicale S.R.L.
Mectronic Medicale S.R.L.成立于1986年,是意大利领先的物理治疗与医疗激光制造商,产品广泛应用于康复及疼痛管理领域。...
FDA 针对 CGMP 违规及超预期用途营销设备发出警告信
FDA 针对 CGMP 违规及超预期用途营销设备的行为,向 Mectronic Medicale、Visgeneer 和 Oasis Medical 等公司发出警告信,指出其产品存在多项违规行为并要求...
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