FDA 510(k)承認

MYC 2026-09-11

コーウァーFM-600

申請者 Kowa Company, Ltd. Chofu Factory

K番号 K261255

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HBC 2026-09-11

手術用パワーシステム

申請者 Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.

K番号 K254174

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BTO 2026-09-11

ベンティ-トレーチ・気管切開管（570シリーズ）；ベンティ-トレーチ・気管切開管（571シリーズ）；ベンティ-トレーチ・気管切開管（580シリーズ）；ベンティ-トレーチ・気管切開管（581シリーズ）

申請者 Vitaltec Corporation

K番号 K253063

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JOW 2026-09-11

シーケンシャルシーカッタ（SC-4004-DL、SC-4008-DL）

申請者 Bio Compression Systems, Inc.

K番号 K261807

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MLO 2026-09-11

ZBPro Diagnostic（バージョン2.0）

申請者 Zbeats, Inc.

K番号 K261580

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FRO 2026-09-11

スキンスマート 抗菌水ゲル

申請者 Magic Science Supply, LLC

K番号 K254041

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QOF 2026-09-11

FINDER フル A&B/SARS-CoV-2 テスト

申請者 Baebies, Inc.

K番号 K261837

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QPC 2026-09-11

PRIMED AAMIレベル3オープンバックのガウン

申請者 PRIMED Medical Products, Inc.

K番号 K262007

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MQV 2026-09-11

Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™

申請者 Bone Solutions, Inc.

K番号 K262230

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KIF 2026-09-11

Vioseal X

申請者 Spident Co., Ltd.

K番号 K262050

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KGI 2026-09-11

ボーンビューユー

申請者 Curvebeam AI / Curvebeam, LLC

K番号 K254072

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FET 2026-09-10

4KカメラヘッドオリンパスCH-S700-08-LB

申請者 Olympus Medical Systems Corp.

K番号 K262079

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