Elutia 在 2025 年医疗设备网络卓越奖中荣获创新和产品推出双项殊荣
Elutia 公司凭借其创新的抗生素洗脱生物包和成功的产品推出，在 2025 年医疗设备网络卓越奖中荣获创新和产品推出双项大奖，其产品 EluPro 为心脏植入式电子设备和神经刺激器提供全面的解决方案...
![印度研究人员开发出可检测早期骨癌的诊断设备]()
印度研究人员开发出可检测早期骨癌的诊断设备
印度研究人员开发了一种可检测早期骨癌的诊断设备，该设备能够高精度检测骨癌的关键生物标志物骨桥蛋白（OPN），具有无需试剂、便携且成本效益高的优点，特别适用于农村医疗保健。...
Glaukos Corporation
Glaukos Corporation 专注青光眼与眼科疾病创新疗法，推出全球最小植入物 iStent，引领微创青光眼手术新趋势。...
Glaukos 宣布 iStent infinite® 和其他领先 MIGS 疗法获得欧盟 MDR 认证
Glaukos 的 iStent infinite® 和其他领先微创青光眼手术（MIGS）疗法获得欧盟 MDR 认证，标志着其在新的欧盟监管框架下首次获得批准，有助于维持和扩大其在欧洲的市场份额，并推...
Cook Medical
公司深耕微创诊疗六十余年，覆盖多个临床领域，在全球135国销售医疗器械，具国际领先地位。...
血管造影导管召回：库克Cook 因尖端分离移除 Beacon 尖端血管造影导管
Cook 公司因 Beacon 尖端血管造影导管存在尖端分离风险，主动召回相关产品，FDA 已将其列为最严重召回类型。受影响设备可能导致严重患者伤害，如导管碎片化和栓塞等。...
Aiforia Technologies Plc
Aiforia专注AI医学图像分析，已获IVDR认证，产品广泛应用于乳腺癌与前列腺癌病理诊断，在欧美市场快速增长。...
Aiforia 推出新的 CE-IVD 标记临床 AI 乳腺癌诊断解决方案
Aiforia 推出新的 CE-IVD 标记临床 AI 解决方案，用于乳腺癌分级，通过五个独立 AI 模型协助病理学家，自动化乳腺癌分级，提高诊断的准确性和一致性，增强临床决策信心。...
![华硕 MH 系列临床显示器获 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 列为一类医疗器械]()
华硕 MH 系列临床显示器获 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 列为一类医疗器械
华硕 MH 系列临床显示器获得 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 认证，符合 DICOM Part 14 标准，具备精准的视觉效果和一致性，适用于放射科和 PACS 系统，为医疗提供可靠的显示支持。...
因生产问题，美国FDA 阻止奥林巴斯内窥镜进口
FDA 阻止奥林巴斯生产的特定内窥镜硬件进口，原因是其日本生产基地未能达到质量要求，涉及 58 种特定型号的内窥镜及相关配件，但不影响已有的合规设备使用。...
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