危险的 AI 聊天机器人登顶 ECRI 2026 年医疗技术风险榜
ECRI 发布 2026 年医疗技术风险榜，AI 聊天机器人误用位列首位，可能导致错误诊疗与安全隐患；同时“数字黑暗”、不安全设备与不当技术流程也成为医疗系统的重要风险。...
SonoMotion, Inc. - 无创超声肾结石治疗平台
公司简介（2026年更新）SonoMotion, Inc. 创立于美国加州 San Mateo，是一家专注无创超声技术治疗肾结石的医疗器械公司。公司开发“低强度聚焦超声”平台，可在患者完全清醒、无需麻...
Zenflow Inc.（全球首款柔性膀胱镜BPH植入系统获批企业）
公司简介（2026年更新）Zenflow Inc. 2014年成立于美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，是一家专注于良性前列腺增生（BPH）微创治疗的医疗器械公司。公司核心产品“Spring Implant®...
医疗器械公司 Zenflow 获 FDA 批准用于治疗前列腺增生的植入物
Zenflow 的前列腺增生微创植入器械获 FDA 批准，计划于 2026 年上市，可改善排尿症状并减少传统治疗副作用，公司将同步扩大团队规模。...
杭州缔蓝生物技术有限公司（真菌分子诊断试剂专业制造商）
杭州缔蓝生物技术有限公司2012年成立于杭州滨江，注册资本573万元，专注真菌及耶氏肺孢子菌分子诊断试剂研发、生产与销售，现持有4个国家药监局三类IVD注册证（含国内首创耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒），...
突破性医疗器械：MDCG 2025-9 指南的关键解读
MDCG 2025-9 指南明确了欧盟突破性医疗器械（BtX）的认定标准、监管支持与证据要求，为创新产品加速上市提供路径，同时强调安全性、专家评估及上市后监管的重要性。...
SonoMotion 碎石系统用于治疗肾结石获得 FDA 批准
SonoMotion 获 FDA 510(k) 批准，其 Break Wave 超声碎石系统可无创、无麻醉治疗肾结石，并可在多种医疗场景中使用，为患者提供更安全便捷的治疗选择。...
关键医疗设备在紧急返航中拯救国际空间站宇航员
国际空间站首次发生在轨医疗紧急事件，便携式超声设备在诊断中发挥关键作用，成功保障宇航员安全返航，为未来深空任务医疗保障提供重要经验。...
Anteris 宣布获得美敦力战略投资，累计融资达3.2亿美元，加速TAVR推进
Anteris 获美敦力9000万美元战略投资，累计融资达3.2亿美元，将推进 DurAVR® 经导管主动脉瓣全球关键性临床试验，加速结构性心脏病治疗创新。...
德康医疗 Dexcom, Inc.（全球连续血糖监测领导者）
德康医疗 Dexcom（NASDAQ:DXCM）1999 年成立于圣地亚哥，2025 全年营收 46.6 亿美元（+16%），全球 CGM 市占率与雅培并列双寡头。核心产品 G7（15 天...
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