HighLife 获得经导管二尖瓣置换系统（TMVR）CE 认证
HighLife 的经导管二尖瓣置换系统获得 CE 认证，可用于不适合手术或 TEER 的重度二尖瓣反流患者。该系统采用瓣中瓣环设计，创伤小、适应范围广，并已展现良好临床安全性与疗效。...
AVITA Medical, Inc. - 再生医学与创面修复全球引领者
AVITA Medical（NASDAQ: RCEL）总部位于美国加州，专注自体细胞创面修复。核心产品RECELL®仅需0.5 cm²皮肤即可制备80倍面积活细胞喷雾，已获FDA、CE、NMPA等认证...
휴이노 (Huinno) - AI 心脏监测可穿戴解决方案
휴이노 (Huinno) 成立于2014年，总部位于韩国首尔，专注 AI 驱动的心脏监测可穿戴设备与云端分析平台。核心产品 MEMO Patch 可实现长达14天连续 ECG 记录，AI 算法基于 P...
美敦力（Medtronic）在脉冲电场消融（PFA）领域再获重要进展
美敦力（Medtronic） Affera Sphere-360 导管获 CE 认证并启动关键临床试验，推动 PFA 技术在房颤治疗中的应用，公司相关业务实现高速增长。...
Anteris Technologies - 全球结构性心脏先锋
公司简介（2026年更新）Anteris Technologies（ASX: AVR；NASDAQ: AVR）是一家总部位于澳大利亚昆士兰州的结构性心脏公司，专注于通过首创的仿生经导管主动脉瓣（TAV...
美敦力（Medtronic）完成对 Anteris Technologies 的 9000 万美元战略投资
Anteris 获美敦力（Medtronic） 9000 万美元战略投资，融资总额达 3.2 亿美元，将用于推进 PARADIGM 临床试验及 DurAVR 经导管瓣膜全球商业化，进一步加速主动脉瓣狭...
国家药监局注销椎间融合器等14个医疗器械注册证，涉及多家国内外企业
国家药监局发布公告，注销常州奥斯迈、Analytik Jena、OSANG、路创丽及Medacta等企业共14个医疗器械注册证，涉及骨科植入物、IVD设备及治疗仪器。...
江苏金泰医疗器械有限公司 - 外周血管介入与血栓清除整体方案
江苏金泰医疗器械有限公司成立于2018年，专注外周血管介入与血栓清除，2026年1月“一次性使用外周动脉血栓旋切导管”获NMPA注册（国械注准20263010142），与TideFlow®抽吸、Tid...
X射线计算机体层摄影设备获批上市，联影医疗双源CT技术再获突破
上海联影医疗科技股份有限公司X射线计算机体层摄影设备获国家药监局批准上市，采用双源双宽体探测器技术，提升心脏CT成像能力，为临床影像诊断提供高性能国产方案。...
金泰医疗一次性使用外周血管血栓旋切导管获批上市，国产创新器械助力血栓精准治疗
江苏金泰医疗器械有限公司一次性使用外周血管血栓旋切导管获国家药监局批准上市，产品采用磁耦合传动技术，为外周血管血栓微创治疗提供全新国产解决方案。...
医疗器械信息