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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

CCL 2016-06-10

MaxO2ME Avis de conformité de dispositif médical Ce dispositif médical MaxO2ME est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que définies par la Food and Drug Administration (FDA). Ce dispositif est classé comme dispositif médical de classe II et est soumis à une déclaration de conformité 510(k). Pour plus d'informations, veuillez consulter le numéro de PMA (PreMarket Approval) et le numéro NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) associés, ainsi que le PMID (PubMed Identifier) et les URL suivantes : [URL1] [URL2] Ce dispositif médical est destiné à être utilisé conformément aux instructions fournies par le fabricant. Pour toute question concernant l'utilisation de ce dispositif médical, veuillez consulter le manuel d'utilisation ou contacter le service clientèle du fabricant. Politique : medical-regulatory-v1

Demandeur Maxtec, LLC

Numéro K K153659

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