FDA 发布美敦力(Medtronic)心脏引流导管一级召回通知
FDA 将美敦力心脏引流导管问题定为一级召回,已关联三起穿孔伤害。...
爱德华兹Edwards获 FDA 批准二尖瓣置换系统
爱德华兹 Sapien M3 二尖瓣置换系统获 FDA 批准,首创经房间隔途径治疗二尖瓣返流。...
加奇生物科技(上海)有限公司
加奇生物科技(上海)有限公司成立于 2006 年,是一家专注于脑血管介入创新医疗器械的研发、生产与销售企业。公司隶属于沛嘉医疗集团(香港上市,股票代码 9996.HK),注册资本 5468 万美元...
海伦医疗股份有限公司Löwenstein Medical SE & Co. KG
海伦医疗股份有限公司(Löwenstein Medical SE & Co. KG)成立于 1874 年,前身为德国威曼医疗(Weinmann)。总部位于德国巴特埃姆斯,是欧洲最早的呼吸器制造...
德尔格医疗设备(上海)有限公司
德尔格医疗设备(上海)有限公司成立于 2000 年 7 月 14 日,注册资本 120 万美元,总部位于上海自由贸易试验区杨高北路。公司主营业务包括医疗器械及安全设备的仓储、分拨、维修及进出口业务,...
FDA最高级别召回:德尔格(Draeger)ErgoStar导管连接器存在开裂风险
美国FDA发布最高级别召回警示,德尔格(Draeger)部分型号ErgoStar导管连接器因软管可能开裂导致通气受限,存在严重缺氧风险,已要求立即停止使用并更换替代产品。...
德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
德尔格(Dräger)是一家跨国医疗与安全技术集团,旗下 Draeger Medical Systems, Inc. 专注于医疗设备研发与生产。公司在麻醉、呼吸治疗、重症监护、急诊转运及新生儿护理领域...
Shape Memory Medical
Shape Memory Medical 成立于 2009 年,总部位于美国加州圣何塞,是全球首家将形状记忆聚合物(SMP) 技术应用于血管栓塞的医疗器械公司。其核心产品 IMPEDE® Embol...
Shape Memory Medical 栓塞塞子在欧盟 MDR 下获 CE 认证
Shape Memory Medical 的 IMPEDE 栓塞塞子获欧盟 MDR III 类 CE 认证,并推进多项临床试验。...
FDA 确认因安全问题对强生(Johnson & Johnson MedTech)心脏设备发起新召回
FDA 确认对强生(Johnson & Johnson MedTech) AIC 发起一级召回,因连接故障风险,已关联三例死亡。...
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