克罗玛医药有限公司CROMA-PHARMA GmbH
CROMA‑PHARMA GmbH（克罗玛医药有限公司）是一家成立于 1976 年、总部位于奥地利莱奥波尔茨多夫（Leopoldsdorf）的全球医美与眼科药械制造商。公司以透明质酸（HA）技术为核心...
Croma-Pharma 推出全新自体 PRP | Fluid‑PRF 制备医疗器械 Exprecell™
Croma‑Pharma 推出 MDR 认证的 Exprecell™，可快速制备自体 PRP 与 Fluid‑PRF，提升再生医学操作效率，并扩展其在欧盟、英国与瑞士的医美产品布局。...
欧盟委员会提出大幅简化医疗器械和体外诊断法规的改革方案
欧盟委员会提出大幅简化 MDR/IVDR 的改革方案，引入突破性/孤儿器械通道、监管沙盒与更强 EMA 协调，并将 AI 医疗器械从《AI 法案》高风险范围中“移出”，显著影响未来十年医疗器械监管格局...
华盛顿州睡眠科医生因向 Medicaid 患者提供违规医疗设备而认罪
华盛顿州睡眠科医生承认向 Medicaid 患者提供被召回的呼吸机并虚假报销，面临最高三年监禁及高额罚款。...
德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc
Datex‑Ohmeda, Inc（德恩欧美达公司）是一家总部位于美国威斯康星州的医疗设备制造商，主营麻醉机、麻醉蒸发器、呼吸机、监护仪及相关麻醉科设备。公司现属于 GE HealthCare（...
飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH
Philips Medical Systems DMC GmbH（飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司）成立于 1987 年，总部位于德国汉堡，是 Koninklijke Philips N.V.（皇...
托尼尔股份公司 Tornier,Inc
Tornier, Inc.（托尼尔股份公司）是一家成立于 1992 年、总部位于美国明尼苏达州的全球骨科医疗器械公司，专注于上肢与下肢关节重建、创伤修复、足踝植入物、肩肘关节置换系统等产品。公司最...
多家跨国企业医疗器械集中召回：麻醉系统、体外诊断试剂、影像设备等在列
2025年12月19日，国家药监局发布多起境外医疗器械主动召回信息，涉及麻醉系统、体外诊断试剂、内镜器械、X射线系统及介入耗材等产品，部分召回级别达二级，监管持续强化产品全生命周期安全管理。...
医用蜜蜂股份有限公司 medical bees GmbH
medical bees GmbH（医用蜜蜂股份有限公司）是一家成立于 2012 年、总部位于德国巴登-符腾堡州 Emmingen-Liptingen 的医疗器械制造企业，专注于外科手术器械、脊柱外...
科利耳骨传导听力解决方案有限公司Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Cochlear Bone Anchored Solutions AB 是全球骨传导听力系统的核心制造商，1999 年成立于瑞典哥德堡，前身为 Entific Medical Systems，2005...
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