BioLegend, Inc.
BioLegend, Inc. 是一家总部位于圣地亚哥的生物医学试剂供应商,专注于抗体及相关产品研发,优势产品包括流式抗体、MojoSort™和TotalSeq™。...
2025 ESC 新心脏瓣膜指南呼吁更早进行 TAVR
2025 ESC 新指南将 TAVR 推荐年龄从 75 岁下调至 70 岁,首次将二叶瓣及主动脉瓣反流列为适应症,升级 TEER 指征,并简化抗栓治疗方案。...
2025年下半年值得关注的四大医疗技术话题
2025年下半年,医疗技术领域有四大值得关注的发展:并购活动回升,肾脏去神经支配手术市场扩大,FDA重新授权医疗设备用户费用修正案,以及美敦力的Hugo手术机器人挑战直觉外科的市场地位....
贝尔金视觉有限公司BELKIN Vision Ltd.
贝尔金视觉有限公司(BELKIN Vision Ltd.)是一家以色列眼科医疗设备企业,核心产品Eagle激光治疗方案专注青光眼非接触式自动激光治疗,已获FDA与欧盟批准。...
贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.
贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司是丹纳赫集团旗下子公司,专注体外诊断产品研发与制造,产品涵盖流式细胞仪、离心机及实验室自动化系统。...
爱琅医疗器械公司(Argon Medical Devices, Inc.)
爱琅医疗器械公司(Argon Medical Devices Inc.)是一家全球领先的介入治疗器械企业,主营活检、血管及肿瘤介入产品,市场遍及100多个国家。...
ConvaTec Limited(康维德有限责任公司)
ConvaTec 总部位于英国,专注慢性病护理,核心产品含 Hydrofiber® 敷料,曾有召回与注册证注销记录。...
国家药监局发布多起医疗器械主动召回公告 涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片及飞利浦等企业
2025年8月29日,国家药监局公布多起医疗器械主动召回事件,涉及强生、康维德、戈尔、富士胶片和飞利浦等企业,部分召回级别为二级和三级,均未进口至中国市场。...
CDSCO 发布结核病体外诊断设备制造商许可的草案评估协议
印度中央药品标准控制组织(CDSCO)和印度医学研究理事会(ICMR)发布了结核病体外诊断设备制造商许可的草案评估协议,以标准化评估流程并确保设备质量和性能。...
FDA 警告多家公司违反 GLP、CGMP 及营销规定
FDA 向江苏科标医学、LeMaitre、Miach 及 Uscom 发出警告,涉及 GLP 数据造假、CGMP 体系缺失及未经批准销售产品等严重违规。...
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