史密斯医疗因静脉通路端口问题发起严重召回
史密斯医疗公司因ProPort可植入塑料端口存在制造缺陷而发起召回，FDA将其定性为一级召回，这是最严重的一类召回事件。该缺陷可能导致塑料端口外壳和端口储液器在植入前、植入过程中或植入后分离，继续使用...
![Cardiac Dimensions为二尖瓣轮廓系统筹集5300万美元]()
Cardiac Dimensions为二尖瓣轮廓系统筹集5300万美元
Monogram Technologies的mBôs全膝关节置换系统获得了FDA的510(k)许可，现将致力于该系统的商业化。该公司计划最初将机器人放置在战略地区的关键意见领袖外科医生处，以建立临床经...
博士伦推出智能镜片适配系统
博士伦公司推出了其智能、基于云端的镜片适配系统Arise，该系统已在美国、英国和整个欧洲推出。Arise利用基于云端的技术简化角膜塑形镜设计流程，可在几秒钟内创建精确的镜片设计，用于治疗近视。该系统还...
飞利浦因20起伤害事件召回血管内植入装置
飞利浦公司因20起伤害事件和部分装置需要被移除而停止销售其Tack血管内系统。美国食品药品监督管理局（FDA）将此次召回定为一级召回，即最高风险类别。尽管如此，尚未收到有关该装置使用导致严重伤害或死亡...
![FDA批准Monogram Technologies的机器人膝关节手术系统]()
FDA批准Monogram Technologies的机器人膝关节手术系统
Monogram Technologies（纳斯达克代码：MGRM）2025年3月17日宣布，其mBôs全膝关节置换（TKA）系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。...
![报出死亡事件,美敦力召回栓塞装置]()
报出死亡事件,美敦力召回栓塞装置
由于与美敦力Pipeline Vantage栓塞装置相关的多起死亡事件，FDA将其召回定性为“严重”。此次召回涉及停止使用和销售027型号装置，并更新021型号的使用说明。该装置用于治疗大脑动脉瘤，但...
![AAOS 2025：骨科设备领域的重大新闻]()
AAOS 2025：骨科设备领域的重大新闻
在圣地亚哥举行的美国骨科医师学会（AAOS）年会上，史赛克（Stryker）、施乐辉（Smith+Nephew）、强生（J&J）等公司纷纷展示了骨科领域的创新成果。在上周的AAOS 2025上...
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![飞利浦（Philips）启动Duo静脉支架系统并获得FDA批准]()
飞利浦（Philips）启动Duo静脉支架系统并获得FDA批准
飞利浦医疗科技公司宣布，其创新的Duo静脉支架系统已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一全新的系统旨在为治疗静脉阻塞性疾病提供一种新的解决方案，静脉阻塞性疾病是一种常见的影响腿部静脉的...
安科锐（Accuray）的Precision系统在中国获得批准
安科锐公司（Accuray Incorporated，纳斯达克股票代码：ARAY）宣布，其放射外科设备CyberKnife®系统已经获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗各种肿瘤病变...
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