中国今年上半年批准创新药品增长59% 创新医疗器械增长87%
今年上半年，中国批准的创新药品和医疗器械数量大幅增长，得益于改革政策的推动，尤其是儿童用药、罕见病药物以及人工智能医疗器械和生物医用材料领域表现出色。...
医疗器材市场需求强劲增长
医疗器材市场需求强劲增长，受人口老化、慢性病增加等推动。医院手术量上升带动设备采购，保险公司医疗服务消耗量增长，显示医疗器材市场的长期增长潜力。...
国家药监局废止3项医疗器械行业标准，优化植入材料标准体系
2025年7月，国家药监局发布公告，决定废止包括钴铬镍钼铁合金等3项医疗器械行业标准，并公布替代国家标准，进一步推动标准体系升级。...
韩士生科公司加速中国人体组织与医疗器械市场布局
韩士生科公司加速布局中国市场，在骨移植材料、美容提拉线及本地化生产等方面发力，有望在供应和价格上占据优势。...
Genbody Inc.
Genbody Inc. 是韩国生物技术公司，专注于快速诊断试剂，其COVID-19抗原试剂获FDA EUA授权，技术敏感度高，适用广泛，产品销往全球。...
Genbody 获韩国食药处人类偏肺病毒（hMPV）快速检测试剂许可，成韩国首家
Genbody 获韩国食药处许可，推出国内首款 hMPV 快速检测试剂，可快速精准检测感染，计划开发五合一呼吸道病毒检测试剂。...
サクラ精機株式会社（樱花精机株式会社，Sakura Seiki Co., Ltd.）
樱花精机株式会社是日本知名医疗器械制造商，专注灭菌器与病理设备，全球布局广泛，技术领先。...
WHOOP Inc.
WHOOP专注24小时生理数据追踪，产品覆盖手环、ECG、AI健康指导，订阅制模式，广受全球运动员欢迎。...
![AI 体外诊断市场加速发展：下一代测序(NGS)与精准医疗整合]()
AI 体外诊断市场加速发展：下一代测序(NGS)与精准医疗整合
全球 AI-IVD 市场 2024 年规模 16 亿美元，预计 2034 年达 62 亿美元，2025-2034 年复合年增长率 14.8%，由 NGS、床旁检测、个性化医疗及数字病理驱动。...
可穿戴设备制造商 Whoop 拟就血压追踪器与 FDA 对簿公堂
Whoop 准备就 FDA 禁止其血压追踪功能提出法律抗辩，双方争议焦点在于可穿戴血压算法是否需按医疗器械监管。...
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