6840-01-01054.弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年8月1日序号：1 - 弓形虫IgG亲合力测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Toxo IgG Avidity Reagent Kit注册证编号：国械注进20163404015注册人...
01.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别1001.A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中的A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体。临床上用于脑膜炎球菌感染的辅助诊断。Ⅲ1002...
北京中检安泰诊断科技有限公司（Beijing Zhongjian Antai Diagnostic Technology Co., Ltd.）
北京中检安泰专注于体外诊断试剂研发与生产，拥有胶体金与荧光免疫平台，产品覆盖传染病与优生优育检测。...
青岛汉唐生物科技有限公司（Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.）
青岛汉唐生物科技有限公司是一家专业从事体外诊断产品研发与销售的高新技术企业，产品覆盖全球180多个国家与地区。...
瑞莱生物科技江苏有限公司（ReLIA Biotechnologies (Jiangsu), Inc.）
瑞莱生物科技江苏有限公司专注于POCT快速检测系统与体外诊断试剂，是美国ReLIA在中国设立的独资企业，具备CE认证与ISO-13485体系，产品广泛应用于心血管、感染等领域。...
三诺生物传感股份有限公司(Changsha Sinocare Inc.)
三诺生物传感股份有限公司是中国血糖监测行业龙头，专注慢性病快速检测，产品远销135国，构建涵盖糖尿病管理的全球化数字健康生态。...
SunMed Holdings, LLC
SunMed Holdings 是北美领先的麻醉和呼吸类消耗性医疗器械制造商，通过全球布局和并购整合，构建了覆盖全护理路径的一站式产品解决方案。...
美国食品药品监督管理局发布SunMed Holdings, LLC 手动复苏器召回警报
SunMed 因 B/V 过滤器组装错误召回成人手动复苏器，错误配置可能延迟紧急治疗，导致缺氧等严重后果，目前尚未报告伤害或死亡。FDA 要求立即停用并隔离受影响产品。...
深圳美祥生物医疗科技有限公司
深圳美祥生物医疗科技有限公司专注于IVD仪器和试剂的研发，推出了多款创新联检产品，涵盖血常规、CRP检测、POCT即时检测等领域。公司注重科技创新与质量管理，致力于为临床检验提供优质产品。...
湖南美祥生物医疗科技有限公司
湖南美祥生物医疗科技有限公司专注于体外诊断仪器和试剂的研发，产品涵盖POCT即时检测和血细胞分析仪。公司致力于创新技术引领和高效资源整合，推动医疗健康发展。...
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