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医疗器械信息

4个月前FDA批准ZOLL的Zenix监护仪/除颤器
4个月前影响FDA医疗器械审批时间的因素：关键监管路径的演变
4个月前FDA征求AI医疗设备性能评估方法公众意见
5个月前FDA公布2026财年监管指导文件优先事项
5个月前Outlook Surgical 混合内窥镜系统获得FDA批准
5个月前FDA征求AI医疗设备安全监控的行业反馈
5个月前FDA 最终确定设备生产和质量体系软件指南
5个月前FDA批准Dermalogica的PRO Pen微针系统为II类医疗器械
5个月前FDA 开始实时报告不良事件数据
6个月前FDA发布最终指南：PCCP，简化AI医疗设备审批流程

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