- 8个月前FDA征求AI医疗设备安全监控的行业反馈
- 8个月前FDA 最终确定设备生产和质量体系软件指南
- 8个月前FDA批准Dermalogica的PRO Pen微针系统为II类医疗器械
- 8个月前FDA 开始实时报告不良事件数据
- 9个月前FDA发布最终指南：PCCP，简化AI医疗设备审批流程
- 9个月前FDA授予Quest Diagnostics的MRD检测突破性设备认定
- 9个月前FDA 推出数字健康设备监管加速器
- 9个月前FDA授予SpinaFX的Triojection系统突破性医疗器械称号
- 11个月前华硕 MH 系列临床显示器获 FDA、TFDA 和欧盟 MDR 列为一类医疗器械
- 11个月前钛隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）智能手术导航机器人 NaoTrac 获得美国 FDA 批准！
医疗器械信息