奥林巴斯推出SecureFlex针式活检设备
奥林巴斯推出SecureFlex针式活检设备，提升肺部病灶采样的精准性与安全性，已获FDA批准。...
FDA征求AI医疗设备性能评估方法公众意见
FDA正征求公众意见，探讨AI医疗设备在现实环境中的性能评估方法，意见截止日期为2025年12月1日。...
强生在欧洲推出Shockwave Javelin血管内碎石导管
强生推出Shockwave Javelin导管，可穿越钙化病灶，扩展外周动脉疾病治疗方案。...
MMI完成全球首例机器人微创颅内脑部手术
MMI的Symani系统首次用于烟雾病患者的脑部微创手术，标志机器人技术在神经外科迈出关键一步...
这项医疗设备能延长生命（且完全是意外发明）
现代起搏器源于工程师Greatbatch误用电阻的偶然发现，彻底改变心脏病治疗方式，造福全球数百万患者。...
美敦力Penditure左心耳封闭装置获CE认证，将在欧洲上市
美敦力Penditure左心耳封闭装置获CE认证，将在欧洲上市，具备可重新部署优势，挑战AtriClip市场地位。...
本周FDA动态：ANDA优先审查试点、CDRH指导方针重点等
FDA启动仿制药优先审查试点，CDRH公布2026年指导重点，政府停摆影响监管进程，FDA发布多项药品与器械新指南。...
FDA批准neurocare的Apollo TMS疗法用于青少年抑郁症（MDD）治疗
FDA批准Apollo TMS疗法用于青少年抑郁症，提供无药物副作用的治疗选择，neurocare计划扩大临床应用与保险覆盖。...
Kihealth筹集500万美元以商业化糖尿病检测技术
Kihealth筹集500万美元推广首个胰岛素抵抗早筛检测，助力糖尿病预防与个体化治疗，同时拓展肠道健康检测市场。...
细菌在植入医疗设备后入侵大脑
研究发现脑部植入设备可能引发肠道细菌入侵，影响设备效能并关联神经疾病，亟需改进设计以防感染。...
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